政策背景

  2012年12月，当时六部委结合的《高值医用耗材汇合采购工作标准》，对付医疗器械行业的汇合

招标采购做了一些严格的标准，这也成为耗材招标的指导性文件。

  从这份文件中，可以或许看到它与药品招标的管理标准极度相似，和2004年出台的《药品招标标准》的308号文件、2009年出台的64号文对付医药药品招标的标准两个文件基本相同，没有任何办法上的打破，以是并没有引起很大的波澜，在实行进程傍边也是按照曩昔结束把持的。

在这份文件中，明确规定以省政府为主导，以省为单位。这在医用耗材中第一次提到，相当于2009年药品招标第一号文的提法。提到了高值医用耗材必须参加汇合采购，因袭现有药品招标的工作机构、管理机构、招标机构。

统统现有的各地医用耗材要纳入现有平台管理，统一平台、统一羁系、统一实行。分娩企业直接招标，其余哀求睁开公开招标和邀请制招标的办法，省市可以或许结合自己的实际环境，探索现有招标的办法。

 各省现状

  现有医疗器械耗材类的汇合招标采购，从它的评审办法来看，大概分成两类。

以2013年为例，可以或许看到河南、内蒙、福建这些省分所用的医用耗材招标采纳的是综合评断法。但是广西、浙江、湖南、青海、辽宁、江苏，采纳了一种新型的招标办法，这就是双信封制。

这对医疗器械较为陌生，但是对付药品来说已经很不陌生。2009年安徽医改在基本药物中实行这个轨制。在2012-2013年的时候，广西、浙江、湖南、青海四省率先在医疗器械行业率先引入双信封招标。2013年我们已经看多诸多省分采纳了这种双信封制的招标办法。

其余，河南省医用耗材呈现了新的动向，浙江省提出了采纳省市联动的办法，这是2013-2014年正在批评争辩中的。这种办法和国家政策哀求不太一致，但也是基本贯彻了以省为单位的统一招标采购的主体思惟。

 新政呈现

  2014年4月4日，卫计委发布了对付印发“推进县级公立医院综合改革见地的通知”。在这份文件中，对付药品和医疗器械耗材作出了明确规定，提出了寄托省汇合采购平台，以省为单位，按照品德优先、价格正当原则，采纳招采合一、量价挂钩、双信封制等办法睁开汇合招标采购，同时允许地方根据实际结束不同办法的探索。

  在这份文件中，我们还看到进一步增强医疗机构在药品招标采购中的参与度，鼓励跨省结合招标采购。这在统统的招标文件中第一次提到。

同时，我们还看到，文件哀求坚持公开透明、公平竞争，推进高值医用耗材网上阳光采购，县级公立医院和高值医用耗材分娩运营企业必须经过进程省级汇合采购平台睁开网上交易。在包管品德的前提下，鼓励采购国产高值医用耗材。这是政府机构首次对耗材招标结束的详细说明。

 未来动向

  医用耗材招标政策呈现了四大特点，只要大家存眷到这四点，基本就可以或许控制住在各地耗材招标中的全部方向。

  一是存眷价格规则。这种限制价格原则和基准价办法，决定了耗材招标中的全部价格幅度。

  二是在每次招标中都邑有一个评价办法的确定。在现有的招标中有两种典范，基本会采纳两种不同的办法。第一综合评断法，第二是双信封法。两种不同的办法决定了你的产品在这个地方招标中的竞争力。

  三是分组和品德层次。每次招标都邑采纳分组的办法，会按照目前的层次、目录、规格，产品，粪桶不同的竞价组，分组结束评审和镌汰。各地的文件表现进去的分层不一样，有两层或三层，分层、分组的多少，决定了在一次汇合招标采购中中标产品的数量，也决定了这次耗材招标可否残酷的特征。

  四是配送选用。曩昔采纳从容配送的办法，是完备市场化标准，但是随着以政府为主导的医改推进，也结束了行政干预。目前信息反响的趋势和态势是，垂垂向大型企业归拢，这一点需要企业存眷。